詞條
詞條說(shuō)明
注冊(cè)與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證”
注冊(cè)與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證” 保健食品的*性關(guān)系到消費(fèi)者的人身*,保健食品的身份制是生產(chǎn)企業(yè)和主管部門(mén)一直“較量”的對(duì)象。北京商報(bào)記者了解到,在今年10月1日正式實(shí)施的新版《食品*法》中,保健食品的身份證將有所“松動(dòng)”,保健食品的申報(bào)將采用注冊(cè)和備案“雙軌制”管理,打破了之前全部采用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理注冊(cè)的管理辦法。保健品迎來(lái)寬進(jìn)、巧管、共治、重罰的新機(jī)遇。 新法規(guī)
保健食品注冊(cè)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊(cè)功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄
2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 1.1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 (1)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū); (2)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評(píng)價(jià)材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、
保健食品注冊(cè)程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè),并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn),使各項(xiàng)流程緊密銜接。審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織核查機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展復(fù)核檢驗(yàn),明確了技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查以及復(fù)核檢驗(yàn)的工作機(jī)制、程序要求、時(shí)限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)
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